医疗器械行业分析

2024-02-20 01:05:15

　　医疗器械行业分析医药行业主要由医药工业和医药商业两大类组成，包括化学制药、中药、生物制药、医疗器械、医药流通、医疗服务、医药工业等七大领域。

　　医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术水平。医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科。

　　医疗器械是指直接或间接作用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品（包括所需要的软件），主要用于医疗诊断、监护和治疗，对提高人民健康水平和生活质量息息相关。

　　医疗器械分为体外诊断、医疗设备及配件、高值耗材、制药装备和其他等几个方面。其中，体外诊断占比35%、医疗设备及配件占比26%、高值耗材占比18%、制药装备占比16%。

　　全球医疗器械行业形成两大格局。第一格局是以欧美发达国家为中心的、以高科技为主的新型医疗器械产业链，这些产品包括医用介入治疗器械、身体检测与扫描仪器等等，国外大型企业垄断了全球绝大多数的市场。第二格局是劳动密集型且技术含量不高的传统型医疗器械产品逐渐从欧美发达国家向劳动力成本比较低的发展中国家转移，如一次性手术手套、一次性注射器等，亚洲的典型承接国家有中国和印度。

　　随着全球医疗器械产业的高速发展，其医疗器械产业的集中度越来越高，而这两种市场大格局也越来越明显。

　　从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。

　　对于珠江三角洲地区，研发生产综合性高科技医疗器械产品是其强项。主要产品有监护设备、超声诊断、磁共振成像（MRI）等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等，直接反映着现代医疗器械的新技术水平。

　　以深圳为例，深圳在电子、计算机、通讯、机电一体化等领域占全国优势地位，而现代医疗器械的发展正是综合了这些领域的高新技术成果，从而产生集约化优势。同时，深圳医疗器械对外出口发展很快，区域生产总产值以超过30%的速度递増。再加上优惠政策、机制、市场等因素的激励和培植，使医疗器械产业在深圳得以蓬勃发展。

　　以北京为中心的环渤海湾地区（含天津、辽宁、山东)医疗器械发展势头迅猛，一个包括数字平板X线成像系统（DR）、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备、呼吸机、骨科器材和心血管器材生产企业群正在形成。

　　一批中小企业迅速崛起，部分企业虽然成立不过几年，但产值已经接近甚至超过亿元。这些企业借助政府的关注以及本身所具有的科技能力，更倾向于向数字化医疗设备领域发展，虽然在市场中表现出的力量目前还不算十分突出和强大，但势头强劲，潜力巨大。

　　上海具有深厚的工业基础，无论是产品还是技术，上海都是我国医疗器械行业的领头羊。以上海为中心的长江三角洲地区（含江、浙)是我国医疗器械三大产业群之一，这一地区的特点是产业发展迅速、中小企业活跃、地区特色明显，其一次性医疗器械和耗材的国内市场占有率超过一半。苏州的眼科设备、无锡的医用超声、南京的微波、射频肿瘤热疗、宁波的MRI以及上海的综合实力，相对而言都是比较突出的。

　　此外，以重庆为中心的成渝地区，以武汉为中心的华中地区也是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区。

　　医疗设备的上业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业；下业为医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心等。

　　上业的技术进步对医疗器械行业的发展起到至关重要。上游各行业能够为不同用途的医疗器械提供适合的零部件。时刻关注上业的技术发展趋势，选择合适的合作伙伴和技术，对于保证产品供应和产品质量有着至关重要的作用。

　　下业为医疗卫生行业，为大众提供预防、诊疗和康复等医疗服务，同时进行公共卫生管理。医疗卫生行业受国家政策，国民经济发展水平、人口老龄化及疾病谱的改变等宏观因素影响很大，同时也受到大数据、智能化等各项技术发展的深刻影响。

　　医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现，综合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。

　　美欧日等发达国家的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。

　　中国、印度等亚洲国家、墨西哥、巴西等拉美国家及俄罗斯等东欧国家的医疗设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗器械普及率逐步快速提升，微创外科设备产品市场需求量亦保持快速增长。

　　近些年来，全球医疗器械行业发展波动不大，基本保持稳中有升的态势。2018年全球医疗器械销售规模为 4250亿美元。

　　随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。预计在2022年医疗器市场规模将达到5220亿美元。

　　美国是医疗器械最主要的市场和制造国，占全球医疗器械市场约 40%份额。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先。欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区，占全球医疗器械市场约 30%份额。

　　德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械制造国，也是欧洲主要医疗器械出口国。中国已成为全球医疗器械的重要生产基地，占全球医疗器械市场约14%市场份额，在多种中低端医疗器械产品领域，产量居世界第一。

　　2015年美国医疗器械市场占全球的40%，约为1400亿美元。此外，美国也是医疗器械制造大国，2015年出口额达430亿美元。其出色的消费和制造能力是吸引广大投资者来美国投资项目的重要原因。

　　美国的医疗器械创新环境较好，一些顶尖的公司也会支持大众创新，如强生孵化器项目，会为创业者提供产品设计、法规咨询、资金及生产等方面的帮助。美国高校也开启了自己的孵化器项目，如明尼苏达大学专门成立了医疗器械研发中心，并且明尼苏达大学与梅奥医学中心长期开展医学交流与合作。公司、高校和顶尖医院的结合，为医疗器械的创新提供了完美的环境，也是创新器械出现的基础。

　　我国是人口大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。近几年来随着经济的快速发展，中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球3%左右的年平均复合增长率。2017年中国医疗器械市场规模约4403亿元。

　　尽管医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，但进入医疗器械的企业却有增无减。从经济类型来看，外商及港澳台投资医疗器械企业的产值与国内各种经济类型企业的产值，不相上下，目前处于多种所有制共同发展的良好局面。

　　近几年，随着经济发展和我国居民医疗消费的增长，我国医疗器械工业销售收入保持较快增长，2017年1-9月收入达到2167.21亿元。

　　2013-2017年前三季度，从医疗器械工业与中国医药工业销售利润率对比来看，医疗器械工业利润率和医药工业整体利润率水平较为一致，表明其营利与我国医药工业整体水平相当。

　　我国医疗器械市场高端产品占25％，而中低端产品则占75％。国际医疗器械市场，高端产品一般占55％的份额，这表明，我国医疗器械市场仍以技术含量较低的产品为主。

　　在我国出口的高端器械类产品中，美国GE、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近八成，这反映了我国本土企业高端产品制造力不足。虽然我国在一次性耗材、义齿材料、轮椅、卫生材料及医用敷料等一般产品的产能已居世界第一，但这些均为低附加值产品。

　　总之，我国高端医疗器械的整机水平起步晚、技术水准偏低，与发达国家比较，仍有一定的差距，特别是高端医疗器械的核心部件主要依靠进口解决，自主创新发展的能力急待提高。

　　发达国家的医疗器械企业为了降低制造、研发和临床试验等费用，纷纷在发展中国家寻找加工成本低OB欧宝娱乐，又无需转让核心技术的外包业务“车间”。中国目前是国际医疗器械产业转移的主要承接区，这给中国医疗器械企业提供了学习借鉴的机会。

　　2017年，我国医疗器械对外贸易较2016年增速明显，各大类产品进出口均实现增长。根据中国海关数据统计，2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元，同比增长8.09%，突破400亿美元大关。

　　2013~2017年，我国医疗器械进口总额由149亿美元增长至204亿美元，复合增长率达7.98%，诊疗设备、口腔器材等为主要进口产品。

　　2013-2017年，我国医疗器械出口总额由193亿美元增长至217亿美元，复合增长率为2.93%。与进口总额相比，出口总额的年均增长率相对较慢。

　　出口额虽然增长，但目前我国出口的医疗器械产品中，仍以低值耗材、中低端产品为主，产业对原材料和劳动力等低成本要素依赖很大。以保健器具、医用耗材敷料为主的前十大出口产品，占据我国医疗器械出口总额的44.5%。其中，器具出口同比增长9.58%，出口额达22.92亿美元。

　　与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。随着经济发展，城镇化、人口老龄化、医疗器械国产化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，以及慢性病发病率的不断提升，医疗企业需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。

　　随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。