OB欧宝电竞医疗器械基本常识pptx

2024-02-21 01:26:15

　　OB欧宝电竞医疗器械基本常识pptx该【医疗器械基本常识 】是由【wxq362】上传分享，文档一共【59】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【医疗器械基本常识 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。医疗器械简介

　　其用于体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;

　　(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。

　　第三类是指,植入;用于支持、维持生命;对具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械(如:注射器、输液器)

　　3)适用范围乱写,部分企业没有严格按照规范要求书写说明书,存在夸大疗效的问题,如前段时间罚款的远红外治疗仪/龙口双鹰

　　5)很多品种已不属于医疗器械,如:玻璃制品,普通纱布口罩,氧气瓶,空气消毒机,毁型器,计数板,减肥仪,增高仪,仪等

　　2)小作坊,贴牌生产多,如河北冀州的腰围,牵引器系列/广东小榄镇的助听器系列/山东济南的棒系列

　　5)个人挂靠经营现象普遍,全国有80%以上的单位都是江西人承包经营OB欧宝娱乐。且多集中在江西进贤县李渡镇

　　各地药监局对医疗器械管理的尺度把握不一,严格来说只要药监部门想查,存在的问题还是特别的多,按照新的《特别规定》其收入也多。

　　2)药监部门对相关的产品还不是很熟,法律法规理解还不透,对医疗器械产品的相关检查项目还不清楚。

　　4)各经营企业对生产企业的要求也不一,导致前期我们向厂家催收资料困难,特别是三证以外的证件收集