医疗器械行业最全梳理（建议收藏）

2024-02-21 01:25:07

　　医疗器械行业最全梳理（建议收藏）医疗器械行业在起初，是全进口行业，产品价格非常昂贵。到了80年代，咱们国家才开始有了自己的替代产品。新医改的实施、《“十四五”医疗装备产业发展规划》等等，都在显示着医疗器械行业有着重大的政策性扶持。

　　社会经济发展、消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等种种因素，也在利好着医疗器械板块。

　　下面我着重介绍下医疗器械行业的宏观环境、政策利好的细分领域产品、前景好的上市公司等这几个方面。重点还在梳理逻辑，投资机会再适当自己把握下。

　　2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，预计到2025年全球医疗器械行业规模将达近41885亿元

　　2020年中国医疗器械市场规模为8118亿元，今年就能破万亿，现在已经是全球第二大市场，市场规模仅次于美国。

　　医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。每个领域都有其领头的企业，也有其发展的天花板。

　　无论是DRG还是DIP，都是在优化医保支付的方式，目的是控制住院治疗期间滥用药品和耗材的情况。非控费下门诊有望迎来耗材上量空间机会。

　　DRG/DIP 政策对住院期间的费用限制了，肯定会将一部分可不住院的手术分流出来，日间手术和微创手术的比例会提高。

　　那医院就有可能开设更多的手术间，手术室系统需要的全套设备都会增配，如无影灯、呼吸系统和系统等手术室标配设备。

　　微创手术涉及的内窥镜系统、腔镜吻合器、穿刺器、药物球囊、FFR、QFR等，也会相应增加配置。

　　机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体，在临床上外科上有大量的应用。具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点。

　　目前，国内这个行业还处于初级阶段。发展方向也有很多，目前全球来看，腔镜、骨科手术机器人占据主导。在2020年，腔镜手术机器人和骨科手术机器人分别占比 60.7%和 10.1%。

　　这三款产品均已纳入国家药监局的创新医疗器械特别审查程序。蜻蜓眼DFVison三维电子腹腔内窥镜于2021年6月8日获批上市，图迈腔镜手术机器人及鸿鹄骨科手术机器人处于注册批准阶段。

　　根据 Frost &Sullivan 的资料，公司是全球行业中唯一1家拥有覆盖五大主要手术专科（即腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术）产品组合的公司。

　　威高腹腔内窥镜手术设备包括：医生操作台、患者操作台、手术器械、电源线和线缆。该产品可以减少手术并发症、提升患者生活质量、缓解医生疲劳、降低应用成本。

　　2021年10月7日央视《焦点访谈》栏目还播出了威高“妙手S”手术机器人为患者实施远程手术的场景。

　　天智航的核心产品是骨科手术机器人，主要涵盖骨科手术机器人、手术中心专业工程、配套设备与耗材、技术服务这四个方面。

　　公司的核心产品（即 caFFR 系统及 caIMR系统）是高度创新的医疗器械，用于评估冠状动脉狭窄和微循环功能障碍（冠心病的相关起因）引起的心肌缺血的严重程度。

　　公司产品所用的关键技术均为公司内部开发，涵盖数字化功能诊断及自动化介入手术OB欧宝娱乐。公司的caFFR 系统是首个同时在中国取得 CE 认证及国家药监局批准证书的国内血流储备分数（FFR）测量系统。

　　电生理主要包括的耗材：电生理电极导管、射频消融电极导管、压力感应消融导管、磁定位射频消融导管、磁定位标测导管

　　医美行业持续出清了不合格的企业和非法的产业，现在监管力度也很强。广告的获客难度明显提升，产品的质量成为了重中之重。

　　2020年血糖监测市场规模约 268 亿美元，在全球 POCT（即时检验）市场中占比54.0%，是占比最大的板块。

　　这个行业分为BGM（指尖血检测）和 CGM（连续血糖监测）两个技术类别。BGM技术发展成熟。CGM 相比起来数据更加全面、成本更高、技术壁垒也很高。

　　翔宇医疗：公司覆盖了声疗、光疗、电疗、磁疗、康复评定等全系列产品的研发生产，公司已取得 161 项医疗器械注册及备案产品，公司收入超1000万元单品的数量超过十个。

　　伟思医疗：公司聚焦电刺激、磁刺激、电生理和康复机器人细分市场。公司在 2020 年新申请康复机器人发明专利 13 个，包括设计、控制、算法等方向。公司重点研发的妇幼康复诊疗设备和全套系统，此领域目前已经上升到国家十四五医疗设备规划中的七大发展领域之一。

　　迈瑞医疗的产品大致覆盖了三个领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线。

　　迈瑞医疗在国内设有 20 家子公司，超过 40 家分支机构；在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过 30 个国家设有 43 家境外子公司。

　　迈瑞医疗的产品覆盖中国近 11 万家医疗机构和 99%以上的三甲医院，公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、除颤仪、机、呼吸机、输注泵、以及体外诊断业务的血球等均成为国内第一。

　　开立医疗主要产品包括医用超声诊断设备(主要为彩色多普勒超声诊断设备与B 型超声诊断设备)、医用电子内窥镜设备、血液分析仪。

　　乐普医疗是咱们国家心血管植介入医疗器械领域的开拓者和领导者，是唯一的科技部授予国家心脏病介入诊疗器械及装备工程技术研究中心。

　　康拓医疗目前主要收入来源为颅骨修补固定产品，2018年咱们国家颅颌骨修补固定产品市场规模为 8.6 亿元（以出厂价格计算），2018 年至 2023 年的复合增长率为 15.3%

　　根据南方所数据测算，2017-2019年康拓医疗 PEEK 颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过 70%。

　　并且，公司拥有多项核心加工工艺技术，壁垒逐渐加高。公司在神经外科的渠道和技术方面，已经建立起来了行业壁垒。

　　昌红科技整合了模具设计制造、自动化制造、注塑生产、医疗体系建设等多环节的生产能力，具有全球领先的系统集成型技术平台。

　　目前公司主要包括 5 大高景气医疗细分赛道：基因测序全产业链耗材、辅助生殖耗材及试剂、生命科学实验室耗材、IVD诊断耗材及试剂、标本采集&处理系统服务。

　　现在国内医疗器械行业处于创新升级阶段，位于优质赛道、拥有持续研发创新、渠道拓展、政府事务、并购整合等多位一体的器械龙头今年很有投资价值。